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      腫瘤放療領域 中國實現重大技術突破
      發表時間:2022年4月15日 17:38 來源:新科技 責任編 輯:麒麟

      寫在前面的話:

      4月15日至21日是第28個全國腫瘤防治宣傳周,今年宣傳周主題是“癌癥防治 早早行動”,倡導每個人樹立癌癥預防理念。

      如今,腫瘤已經成為危害國人健康的罪魁禍首,而在守護人們健康的這個領域,中國企業正在積極進行技術創新與探索。在這場戰役中,海爾正通過持續科技創新,在腫瘤放療領域突破了國外企業的技術壟斷,守護著腫瘤患者的健康。

      一個來自大洋彼岸的消息讓整個行業為之振奮。

      那是2019年4月,全美腫瘤治療排名前五的孟菲斯衛理公會大學醫院正式宣布,引進中國企業瑪西普研發的INFINI頭部伽瑪刀,這成為中國醫療設備打破世界壟斷的標志性事件之一。

      從采用歐美品牌到堅定選用中國品牌,這家醫院態度轉變背后折射出的是中國創新全球競爭力的不斷躍升。

      從“引進來”到“走出去”,26年間中國企業在伽瑪刀領域不斷披荊斬棘,走向世界舞臺。在瑪西普等頭部企業的帶領下,一切變成了理想的模樣。

      2019年瑪西普團隊在美國孟菲斯衛理公會大學醫院合影,王剛(右三)

        信念:攻克這把“刀”,實現國產替代

      在醫療科技領域,一直流傳著一把“刀”的傳說。

      這把“刀”并不是真正意義上的刀,而是一種采用伽瑪射線治療各種腫瘤和腦部疾病的醫療設備,名為伽瑪刀,有頭部和體部伽瑪刀之分。

      它的絕技是“隔山打!,將許多束很細的伽瑪射線從不同的角度和方向照射過人體,并使它們都在一點上匯聚起來形成焦點,只要將焦點對準病變部位,就可以像手術刀一樣精確切除壞死病灶。而且,由于每一束射線的劑量都很小,基本不會對它穿越的人體組織造成損害。

      1967年,世界上第一臺伽瑪刀在瑞典誕生,這種不出血、低損傷、療程短、療效迅速的治療方式立刻風靡世界,作為一種新型無創傷治療手段,被譽為“醫學史上的革命性突破”、“腦神經外科學的里程碑”,也徹底顛覆了腫瘤疾病的治療方式,為患者帶來了福音。

      但由于存在著無法逾越的技術壁壘,該領域一直是西方發達國家的“主場”,我們只能“引進來”。

      “1993年,中國進口了第一臺伽瑪刀,售價300萬美元,當時中國普通工人一個月工資才150元左右,高昂的治療費用讓很多患者卻步。為了改變這種受制于人的現狀,我們決定自己干,用自己的力量讓患者用上‘平民伽瑪刀’!焙柎蠼】瞪鷳B品牌盈康一生旗下瑪西普研發總監王剛這樣表達了他們當時準備大干一場的初心。

        突破:從0到1,中國方案走向全球

      長達數十年的技術壁壘尚且不說,伽瑪刀的“心臟”鈷源又一直被國外壟斷,自主可控并不容易?杉词惯@般,王剛他們也沒有退縮。從1997年成立至今20多年來,瑪西普科研人鎖定技術攻關和突破鈷源封鎖兩大難題,開啟了漫長艱辛的突圍之路。

      瑪西普科研人對技術攻關的執著從來不是一句空話。王剛說,時至今日,瑪西普伽瑪刀已經經歷了三次迭代。第一代頭部伽瑪刀他們就研究出“防錯快速變焦頭盔”等多項專有技術,第二代產品在全球范圍首創射線獨立開關,第三代創新采用圖像引導,實現對患者在治療前的精確定位。每一次迭代創新,都有領先的技術突破,這背后,則是瑪西普研發團隊無數個日日夜夜的堅守。

      王剛還記得,第二代產品迭代時,他和團隊在深圳南鰲,不斷實驗碰撞、提出問題、反復推翻、再重新提出新的思路,最后碰撞出了獨立分組、獨立開關的創新。

      伽瑪刀的開關體一共6組,每個開關體要求每次開關的時間不超過0.1秒,相當于快速眨眼兩次。為了這不超過0.1秒的時間,他們設計了單獨的實驗裝置,進行了上萬次試驗,更換材料、計算、測試,開關體和軸承的壽命、沖擊力……每一個細節確保萬無一失,才最后通過。

      創新是可貴的,而數十年如一日,將科研熱情傾注到這把“刀”的鉆研上更是彌足珍貴。這離不開瑪西普研發團隊的勵志篤行,更離不開海爾集團科研創新體系的強有力支撐,這也為瑪西普成功走向海外提供了堅定的支撐。

      2019年,厚積薄發的瑪西普迎來歷史性突破。4月,美國孟菲斯衛理公會大學醫院將頭刀供應商正式更換為中國企業瑪西普,該醫院為全美腫瘤治療排名前五的醫院,在此之前采用的相關設備均來自歐洲品牌。

      瑪西普成為中國目前唯一將大型放療設備出口至發達國家并臨床應用的企業,這被市場視為中國企業打破國外企業壟斷的標志性事件。中國供應商替代領跑全球的歐洲供應商,這一變化引起業界矚目,也深刻印證了海爾布局的前瞻性。

      “這臺設備服役后不到兩年時間,就治療了數百名患者,遠遠超過該中心治療患者的平均數,也獲得了院方的好評! 說到這里,王剛語氣里依舊掩飾不住自豪和驕傲。

      從1993年囿于技術壁壘,只能依靠進口;到打破壟斷,中國方案替代海外方案,海爾代表中國企業實現了從0到1的突破。

      回首這條道路,已經走過26年。技術突破,市場認可,第一個難題已經迎刃而解,但瑪西普研發團隊清楚意識到,要推動伽瑪刀國產化再進一步,必須實現放射源的自主可控,這也是突破“卡脖子”難題很重要的一環。

      眾所周知,醫用鈷-60是伽瑪射線的來源,占據著伽瑪刀的“心臟”地位,每5-7年就需更換,但長期依賴進口的現狀牽掣著產業發展。為達成自主可控,瑪西普一邊科研創新實現技術突破,一邊整合生態資源,入資中核旗下成都中核高通同位素股份有限公司,用企業多年累積的行業經驗共同推動醫用鈷-60的研發。

      2019年4月,第一批國產醫用鈷-60原料自主生產,12月,中國伽瑪刀正式裝上“中國芯”,徹底打破了國外對醫用伽瑪刀鈷源的壟斷,在國際市場上也更具競爭力。

      而被問及為什么領域內的全國首家是海爾做到了?王剛總結了三個關鍵點。

      首先,產品質量過硬,斘髌盏牡谝淮a品精準度已經達到0.5mm的國際水平,迭代后,精度達到0.2mm左右,對病人正常組織的損傷更小、防護更好;旋轉聚焦技術把放射源精簡到30個,產品成本只有國外同類產品價格的60-70%,后期換源成本大大降低;在維修上不需要密集的維護和質保,安全性大大提高。

      其次,海爾科研創新體系的支撐。在海爾全球“10+N”研發創新體系支撐下,更是可以迅速調動全球資源,相關的技術創新課題能夠讓全球生態資源聯合攻關,這樣全球資源加入進來加速中國創新,創新成果就能夠快速轉化至產業鏈,給用戶帶來全新體驗。

      第三,堅持以人為中心。在海爾集團的大生態中,瑪西普不僅在科技研發上獲得大力支持,更是將集團“人的價值最大化”的理念深入到骨子里!耙郧白鲅邪l習慣從技術出發,雖然會考慮用戶感受,但出發點還是行業技術,總是要求醫生、技師按照我們的習慣來!闭勂疬@一轉變,王剛感慨頗多,“現在我們的研發從用戶出發,考慮醫院、醫生使用過程中的痛點,觀念轉變后思路更加開闊,也更能創造出用戶想要的產品。還有患者的使用體驗,怎樣讓患者最大限度受益,在研發過程中都會考慮進去!

      也正是在這樣的堅持下,海爾收獲了來自多方用戶最好的肯定:

      自2009年起,瑪西普一躍成為中國伽瑪刀市場,特別是頭部伽瑪刀的領頭羊,國內頭部伽瑪刀設備裝機量市場第一,覆蓋北上廣等城市的三甲醫院。其中暨南大學附屬第一醫院(廣州華僑醫院)僅去年一年治療病人就達1400例,治療顱內小病灶的技術和病例數量全省第一。

      全球著名癌癥研究和治療機構——美國MD安德森癌癥中心評估認證,瑪西普INFINI型頭部伽瑪刀的焦點中心劑量、治療體積、治療體積與目標體積的比率、目標最小劑量4項放療核心指標均達到國際先進水平。

      產品先后獲國際權威認證資質,已出口至美國、土耳其、越南、摩洛哥、薩爾瓦多等國,為國內大型醫療設備真正進入國際市場,特別是進入美國等發達國家市場并實現臨床應用樹立了標桿。

        擔當:聚焦行業新課題,引領產業創新

      今年是王剛加入這個行業的第29個年頭,他表示,中國醫療器械發展潛力是巨大的,接下來,在海爾大健康生態品牌盈康一生的版圖布局下,還有更多的課題需要去努力。

      2022年年初,海爾集團在創新年會上宣布成立包括科學與技術委員會在內的五大委員會,提到未來三年內將建立專項產業基金400億元,研發投入600億元,進一步強化企業科技創新能力,聚力解決困擾行業的卡脖子技術難題。在聚焦的共性關鍵技術方向上,直線加速器放療系統的科技攻關是重點之一,這也是海爾在大健康賽道布局的另一重要方向。

      王剛說,直線加速器和伽瑪刀是目前市場上采用較多的放療設備,直線加速器適用腫瘤范圍更廣、普及率更高,但目前國內高端直線加速器市場主要被國外品牌占領,推動高端直線加速器國產化也是我們的目標之一!爱斍把邪l的醫用加速器樣機已經完成,已在申報注冊流程中,依托瑪西普在伽瑪刀領域的良好口碑和技術沉淀,直線加速器產品研發使用未來可期!

      在海爾大健康生態品牌盈康一生的布局中,瑪西普將繼續聚焦用戶體驗,加速放療全場景布局,致力建立覆蓋伽瑪刀、直線加速器、小質子刀、術中放療、智慧云平臺的高端產品體系,為更多腫瘤患者送去健康福音,助推精準放療發展邁入新高度。圍繞體驗迭代升級,依托瑪西普云平臺,以技術網、專家網、患者網三張網,全面構筑物聯網醫療生態。

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